lunes, 11 de junio de 2012

Médico expedientado por realizar pruebas sin autorización

Madrid evitó informar al Ministerio de sanidad del escándalo de los ensayos clínicos ilegales.
La Comunidad de Madrid recibió el 17 de noviembre de 2010 una comunicación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( AEMPS ) dependiente del M. de Sanidad, en la que le informaba de las presuntas irregularidades cometidas por un médico del hospital público Carlos III de Madrid en la realización y publicación de varios ensayos clínicos con medicamentos . Según informó la AEMPS, dos de esos ensayos se habían realizado sin su autorización, que es preceptiva, y tenía sospechas sobre otros tres: " Dada la relevancia de los hechos, la AEMPS solicita a la consejería de Sanidad la práctica de las actuaciones que se consideren oportunas". Dos inspectores llevaron a cabo una investigación que concluyó con un expediente al médico Vicente Soriano, uno de los autores con más impacto en publicaciones científicas relacionadas con el Vih-Sida en todo el mundo, por infracciones graves y muy graves. Entre otras cosas, hizo los ensayos sin la autorización pertinente y sin el consentimiento informado de los pacientes. Sin embargo, el Ministerio de Sanidad no volvió a saber nada sobre elcaso hasta que lo desveló el diario El País el mes pasado. La Comunidad de Madrid no trasladó el resultado de su inspección a la AEMPS , y sólo después que el caso se hiciera público, la Consejería de Sanidad hizo llegar a la agencia ministerial el informe de los inspectores. La AEMPS es la encargada de autorizar todos los ensayos clínicos que se realizan en España, sin embargo las competentes en materia de inspección son las comunidades autónomas. La agencia , por tanto, no supo nada del caso Soriano hasta casi año y medio después de haberle comunicado sus sospechas a la Comunidad de Madrid y haberle solicitado información. Para cuando finalmente la recibió, el médico ya había sido expedientado con una sanción de 216.ooo euros que aún no ha pagado . El doctor Soriano mientras, sigue con sus actividades habituales en el Hospital Carlos III, entre ellas ver pacientes vih+ en consulta. El médico fué uno de los responsables de la distribución en el hospital en 2008 de una guía editada por la fundación FIES, de la que es secretario, en la que se afirmaba que la homosexualidad es "una alteración conductual" y que recomendaba castidad. La Consejería de Sanidad no sancionó a ninguno de los médicos implicados. En 2009, el diario EL País publicó la estrecha relación entre la fundación( de extrema derecha) y el hospital Carlos III, y cómo la primera utilizaba presuntamente recursos públicos del centro. La única consecuencia aparente fué que el entonces gerente del centro dimitió al día siguiente de la publicación.

Elena G. Sevillano para el diario EL País

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